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Guanti In Nitrile Senza Polvere Reflexx 68 MOCA USO MEDICO 6gr
  • Guanti In Nitrile Senza Polvere Reflexx 68 MOCA USO MEDICO 6gr
Guanti In Nitrile Senza Polvere Reflexx 68 MOCA USO MEDICO CLASSE I 6gr
7,80 €

Dispositivo Medico - Ristorazione – Industria Alimentare – Caseifici – Salumifici

SCHEDA TECNICA

REFLEXX 68

CERTIFICATO USO ALIMENTARE

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GUANTI IN NITRILE SENZA POLVERE gr. 6,0 (M)

Monouso, ambidestri. 100% Latex Free. L’elevato spessore garantisce una resistenza meccanica superiore. L’assenza di polvere riduce anche il rischio di dermatiti e contaminazione. Finitura micro ruvida per aumentare la presa e la sensibilità tattile. DPI Cat. 3 di rischio anche per protezione da agenti chimici e microrganismi (ai sensi D.Lgs 475/92 in attuazione Dir. 89/686/CEE). DISPOSITIVO MEDICO in ambito ospedaliero e dentale (AQL 1,5), da esaminazione, anche invasiva, destinato ad un uso temporaneo (ai sensi della direttiva 93/42/CEE e successivo D.Lgs 37/2010 in attuazione Dir 2007/47/CEE Norme EN 455 1, 2, 3 & 4).MOCA Idonei al contatto con diverse tipologie di alimenti (conforme alla direttiva 2002/72/CEE, DM 21.3.1973, Reg. 2004/1935/CEE e Reg. UE 10/2011 e successivi aggiornamenti).

CE

Il marchio CE significa Conformità Europea ed attesta che il prodotto rispetta le normative vigenti all’interno della Comunità Europea che governano la produzione e la immissione nel mercato del prodotto.

Dispositivo Medico

Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici secondo la Direttiva 93/42/CEE (norme di riferimento EN 455 parte 1,2 e 3). La Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.

DPI-PPE

Dispositivi di Protezione Individuale secondo la normativa in materia di sicurezza sul lavoro (ai sensi D. Lgs 81/2008, D. Lgs 475/92 in attuazione Dir. 89/686/CEE e successive modifiche). Norme di riferimento EN420, EN374 parte 1, 2 e 3.

LATTICE

Il guanto contiene Lattice Naturale che può procurare reazione allergiche in soggetti predisposti e portare nei casi più gravi anche a shock anafilattico.

Prodotti destinati al contatto con alimenti

Prodotti a norma con il regolamento 1935/2004/CE - DM 21.03.1973 e successive modifiche riguardanti i prodotti destinati al contatto con alimenti che abroga le direttive 80/590/CEE e 89/109/CE. Si applica a tutti i Materiali ed Oggetti destinati a venire in Contatto con Alimenti (detti anche MOCA). Conduciamo test di Migrazione Globale per specifici intervalli di tempo e specifiche temperature, utilizzando sostanze simulanti, che emulano il comportamento estrattivo di tutti i gruppi di alimenti commestibili, come da tabella sotto allegata. Si testano inoltre i composti chimici VIETATI e/o soggetti a SPECIFICHE RESTRIZIONI, per i quali sono necessarie prove di Migrazione Specifiche, per non superare i livelli consentiti (ad esempio: Ftalati, Cloruro di Vinile, Acrilonitrile etc.). La “i” indica la necessità di fornire ulteriori informazioni all’utilizzatore in merito al tipo di alimenti, alle temperature ed ai tempi per i quali il guanto è stato testato.

Prodotto monouso

Prodotti MONOUSO. Per mantenere le caratteriscihe ed i livelli di protezione garantiti non possono essere indossati una seconda volta.

EN 374-2 - Level 2

Prodotti testati presso laboratori accreditati dalla Comunità Europea e certificati per la protezione contro microrganismi. Il livello di prestazione 2, indicato sotto il pittogramma, indica un AQL per microfori inferiore ad 1,5 che è ritenuto un’efficace barriera contro i rischi microbiologici (microrganismi). Anche la Direttiva 93/42/CEE (Vd sopra) che regola i Dispositivi Medici richiede un AQL inferiore a 1,5 come barriera per i fluidi biologici e microrganismi.

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REFLEXX Srl
REFLEXXR68/XL
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